Детралекс

Завод «Сервье» в России [4]

Готовую субстанцию для финальной стадии производства Детралекса привозят на завод
«Сервье»
в России. Архитектурно завод больше похож на старинную русскую усадьбу, чем
на производственное
предприятие. Это не случайность: согласно задумке основателя компании Жака Сервье, промышленные
здания должны максимально органично вписываться в местные архитектурные традиции.

Фармацевтический завод «Сервье» в России — это крупный
высокотехнологичный комплекс, расположенный на территории 80 тыс кв м. Здесь проходят
последующие стадии производства препарата Детралекс: грануляция
компонентов и таблетирование.

Приверженность эко-концепции во всем

Соблюдение экологического баланса — важный принцип работы компании «Сервье».
На территории российского производственного комплекса — множество деревьев
и зелёных
зон, налажена система экологически безопасного и экономически эффективного обращения
с отходами.

На вторичную переработку отправляется картон, бумага, деревянные паллеты,
активно используются энергосберегающие лампы, в компании принят постоянный сбор
батареек для их правильной утилизации.

«Вся наша производственная деятельность ориентирована на строгое соблюдение норм
экологической безопасности, это наш безусловный приоритет», — говорит генеральный
директор производственного комплекса «Сервье РУС» в России Ксавье Морелон.

Способ и особенности применения

Таблетки Детралекс используются для перорального приема. При заболевании сосудов в сочетании с лимфатической недостаточностью врач назначает одну таблетку в день. Рекомендуют принимать препарат в утреннее время за завтраком. Диаметральное углубление на изделии предназначено для облегчения его деления на фрагменты.
Стандартный курс терапии составляет от нескольких месяцев до одного года. При возникновении рецидивов патологии венозных капилляров и артериол только лечащий доктор имеет право назначать еще один курс терапии.
При остром развитии геморроя показания для применения средства устанавливаются на основании данных после тщательного прохождения обследования. Оптимальная дозировка в этом случае составляет 3 таблетки на протяжении всего дня при общей продолжительности в 4 суток. В последующие 3 дня Детралекс принимается утром и вечером по 1 табл. При хроническом геморрое доза составляет 1 табл. в сутки. Перед приобретением медикамента стоит посетить врачебный кабинет, получить квалифицированную консультацию и назначение.
Обостренное выпячивания вен в области прямой кишки вместе с назначением препарата не отменяет проведение специальных процедур для прочих анальных патологий. Лечение не продляется по продолжительности больше срока, указанного выше. Если признаки патологии не устраняются после пройденного курса, то рекомендуется обратиться к проктологу с целью выбора новой стратегии устранения недуга.
Для получения максимального результата терапии прописывается разумное сочетание приема лекарства и ведения здорового образа жизни. Врачи рекомендуют не увлекаться длительным отдыхом на пляже под открытым солнцем. Тут рекомендуется дозированное использование природных факторов оздоровления. Исключительно большое значение имеет правильное питание на фоне приема средства Детралекс.

Фармакологические свойства препарата Детралекс

Венотоническое и ангиопротекторное средство. Уменьшает растяжимость вен и веностаз, повышает их тонус, улучшает лимфатический отток; снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность, улучшает микроциркуляцию.
Детралекс уменьшает взаимодействие лейкоцитов с эндотелием, адгезию нейтрофильных гранулоцитов в посткапиллярных венулах. Это уменьшает повреждающее действие медиаторов воспаления на стенки вен и створки венозных клапанов.
Детралекс — единственный флеботропный препарат, содержащий очищенную флавоноидную фракцию (включающую диосмин и гесперидин) в микронизированном виде. Микронизация (уменьшение размеров частиц активного вещества) обеспечивает быструю абсорбцию активного компонента после приема внутрь и более быстрое начало действия по сравнению с немикронизированной формой диосмина.
В двойных, плацебо-контролируемых исследованиях у пациентов с использованием объективной и количественной оценки действия активного вещества на венозную гемодинамику установлено, что оптимальный терапевтический эффект достигается при применении препарата в дозе 2 таблетки в сутки; препарат эффективен при лечении функциональной и органической недостаточности вен нижних конечностей и в проктологии при лечении геморроя.
Экспериментально установлено, что после приема внутрь препарат активно метаболизируется в организме с образованием фенольных кислот, которые экскретируются с мочой. Период полувыведения — 11 ч. Выведение активного вещества препарата происходит в основном через кишечник (80%). С мочой выводится в среднем 14% применяемой дозы.

Особые указания по применению препарата Детралекс

В экспериментальных исследованиях не выявлено тератогенного эффекта препарата. В клинических исследованиях не получено данных, cвидетельствующих о негативном воздействии препарата на плод. Возможно применение препарата в III триместре беременности. Ввиду отсутствия данных об экскреции препарата с молоком, грудное вскармливание в период его применения не рекомендуется.
При обострении геморроя применение Детралекса не заменяет специфического лечения других заболеваний аноректальной области.
При остром геморрое лечение проводят коротким курсом под наблюдением врача.

Оригинальный состав и технология производства

Детралекс – это препарат природного происхождения для лечения варикозной болезни и геморроя. В его состав входит комплекс из 5 компонентов. Основой Детралекса является действующее вещество – диосмин, который содержится в специально отобранных сортах апельсинов. В состав препарата Детралекс также входит гесперидин и еще три компонента, каждый из которых усиливает действие друг друга, обеспечивая более выраженный лечебный эффект (1).

Tехнология производства Детралексa также имеет ряд особенностей.

Во-первых, это тщательное очищение натурального сырья от примесей для получения чистейшей субстанции для дальнейшего производства.

Во-вторых, это оригинальный процесс микронизации (или микродробления) сырья, который позволяет получить самый малый размер частиц для лучшего и более быстрого всасывания (7, 8).

В процессе микронизации частички вещества под действием потоков воздуха, которые движутся на сверхзвуковой скорости, уменьшаются в 20 раз. Их размер становится меньше 2 мкм.

В-третьих, вся последовательность производства Детралекс происходит на собственных заводах компании Сервье во Франции, что позволяет контролировать каждый из этапов производства и обеспечивает неизменно высокое качество готового продукта.

Международный стандарт качества [5]

Система управления качеством охватывает все этапы и аспекты производства препарата
Детралекс
и гарантирует
чёткое соответствие строгим корпоративным стандартам компании «Сервье», требованиям
международного стандарта GMP

На всех заводах группы «Сервье» применяются международные стандарты GMP
(в переводе — надлежащая производственная практика). Это определённые
правила производства лекарственных средств высокого качества, включающие
в себя в том числе требования строго контролировать состояние исходного сырья
и всех компонентов будущего препарата.

и нормам российского законодательства.

Контроль качества осуществляется на всех этапах производства препарата: на этапе
контроля ингредиентов, в ходе каждой производственной операции и на этапе выхода
готовой продукции.

Благодаря единым требованиям к качеству препарата Детралекс, выпускаемый
в России,
по требованиям к эффективности и безопасности полностью идентичен Детралексу,
который производят в других странах (во Франции препарат называется Daflon,
а в Канаде —
Venixxa).

Фармакологические свойства

Фармакологический препарат Детралекс считается средством, которое активизирует тонус сосудов и защищает их от негативного влияния всевозможных неблагоприятных факторов. Его действие распространяется на функциональность венозных артериол и капилляров путем снижения их растяжимости, уменьшения проницаемости и улучшения сопротивляемости.

По результатам клинического тестирования подтвердилось предположение о фармакологической динамичности препарата по отношению к параметрам венозного движения крови по сосудистым каналам. Устойчивый эффект лекарства Детралекс рекомендован для всевозможных факторов колебания емкости сосудов, а именно: объема венозных структур, периода опорожнения. Самая приемлемая пропорция — «дозировка-эффект», достигнута при употреблении средства в количестве 1г в сутки.
Таблетки вещества Детралекс усиливают тонус венозных сосудов. Окклюзионная плетизмография установила сокращение периода венозного опорожнения. Больные, страдающие симптомами диагностированной патологии микроциркуляции и получившие медикамент к употреблению, в несколько раз повысили показатели сопротивляемости, что и подтвердил ангиостереометрический метод. Изменился в лучшую сторону внешний вид кожи, пропали сосудистые звездочки, была снята отечность. На практике подтверждена клиническая результативность препарата при терапии затяжных патологий капилляров на ногах. Достигнута высокая эффективность лекарства при устранении расширения венозных сосудов в области прямой кишки.